VANUA KI NA VANUA NA TUVATUVA NI VOLI ME BALETA NA IYAYA NI VEIVAKAVUVULI: NA CAVA E DODONU ME RA KILA NA DAUNIVEIVAKATAWASEWASEI

WASE DUA: OSITERELIA – NA NDIS KEI NA TGA TUVATUVA

Na Matamata ni Veivakalawataki: TGA

E Ositerelia, na iyaya kece ni veiqaravi vakavuniwai, wili kina na idabedabe qiqi, e dodonu me okati ena Rejisita ni iyaya ni veiqaravi vakavuniwai e Ositerelia ni bera ni qai vakarautaki vakalawa. Na Veiliutaki ni iyaya ni veivakabulabulataki e vakayacora e dua na ivakarau ni veiwasei ni ririko‐yavutaki. Na idabedabe qiqi ni liga e dau Kalasi Dua, lailai na ririko, ka rawa ni rejisita ena dua na kerekere ena initaneti, kei na dua na veisau ni railesuva ni dua ki na tolu na vula. Na idabedabe qiqi e vakayagataki kina na kaukauwa e rawa ni lutu ki na kalasi cecere ka gadrevi kina na ivola raraba cake.

Vei ira na dauvolivolitaki, na veika bibi e gadrevi e oka kina:

• E dua na ISO tinikatolu na udolu va na drau walusagavulu‐lima na ivakarau ni veiliutaki ni ivakarau .

• E dua na dauveitokoni ni vanua o Ositerelia me vakauta na kerekere .

• Na ivola vakacakacaka oka kina na ivakamacala ni ka e buli, vakadidike ni ririko, kei na kena vakatakilakilataki ena vosa vakavavalagi

E bibi, na TGA ciqoma na veivakatarogi ni veiganiti mai na veivakadonui tale eso ni veivakadonui, oka kina na veivakadeitaki ni CE, ka rawa ni vakarawarawataka na iwalewale me baleta na dauteitei sa vakadeitaki oti e Iurope.

Na idini ni veivoli: NDIS

Na Inisua ni Vakaleqai ni Yago ni Matanitu e ivurevure taumada ni ilavo me baleta na tekinolaji ni veivuke e Ositerelia. Na idabedabe qiqi kei na iyaya tale eso ni veitosoyaki e lutu ena ruku ni ilavo ni Veitokoni ni Koroturaga, vakabibi na iwasewase ni Veivuke ni Tekinolaji.

Na NDIS e vakawasomataka na tekinolaji ni veivuke ki na tolu na tiers yavutaki ena isau kei na vereverea:

• Na tekinolaji ni veivuke lailai ena ruku ni dua na udolu lima na drau na dola ni Ositerelia: E rawa ni dau kerei mai na ilavo ni Core Consumables .

• Mid‐cost veivuke ni tekinolaji mai na dua na udolu lima na drau ki na tinikalima na udolu na dola: E gadrevi e dua na quote kei na ivakadinadina volai mai vua e dua na dauveivakabulai kilai levu .

• Na tekinolaji ni veivuke cecere e sivia na tinikalima na udolu na dola: E gadrevi na veivakatarogi vakamatanitu, e vuqa na quotes, kei na veivakadonui ni NDIA ni bera ni volivoli .

Me baleta na veika e sau levu me vaka na idabedabe qiqi ni kaukauwa vakarautaki, e dua na veivuke ni tekinolaji ni veivakatarogi kei na veivakadonui taumada e dodonu me vakayacori. Na iyaya e dodonu me matataka na yaga ni ilavo me vaka e vakamacalataki ena ituvatuva ni isau ni NDIS. Na iyalayala e cake me baleta na veivakadonui vakatotolo ni volivoli ni tekinolaji ni veivuke sa vakalevutaki mai na lima na udolu ki na tinikalima na udolu na dola.

Na Ka e Mera Kila na Dauvolitaki

• Cakacaka vata kei ira na dauveitokoni kei na dauveivakabulai ni vanua: Na vakatulewa ni vakailavotaki ni NDIS e vakararavi vakalevu ena veivakatarogi mai vei ira na dauveivakabulai ni cakacaka kei na so tale na dauveiqaravi vakaitaukei. O ira na dauvolivolitaki me ra tara cake na veimaliwai kei ira na dauvolavola ni vanua.

• Kila na isau ni ilavo e gadrevi: Na NDIS ena sega ni vakailavotaka na iyaya e sega ni okati me sau veiganiti me vakatautauvatataki kei na kena yaga.

• Mo vosota na gauna: Me vaka e laurai ena dua na bose ni palimedi, eso na vakaitavi era sotava na wawa ni ono ki na ciwa na vula me baleta na veivakatarogi kei na veivakaroti ni idabedabe qiqi. O ira na dau vakau iyaya ki vanua tani e dodonu me ra vakasamataka oqo ena nodra ituvatuva ni veisoliyaki.

• Leverage TGA‐CE kilai: Kevaka e sa taura tu na nomu ivoli na veivakadeitaki ni CE, na sala ni rejisita ni TGA e dodonu cake.

---

IKARUA NI WASE: IUROPE – NA MDR VEISAU KEI NA VEIVAKATAWASEWASEI NI VEIQARAVI

Na ituvatuva ni lawa: EU MDR

Ena ruku ni lawa ni iyaya ni veiqaravi vakavuniwai ni EU, e levu na idabedabe qiqi ivakatagedegede era vakatokai me Kalasi Dua, lailai na leqa. Na iyaya ni Kalasi Dua e sega ni gadrevi kina na vakaitavi ni Matabose Vakatakilai me baleta na veivakadeitaki taumada; na dau buli iyaya e rawa ni vakaraitaka vakataki koya na kena veiganiti.

Ia, na vanua ni veivakalawataki e sa veisau tiko. Me baleta na iyaya ni ivotavota kei na dua na iVakadinadina ni Veivakadonui e soli ni bera na ika ruasagavulu‐ono ni Me rua na udolu ruasagavulu‐dua, na gauna ni veisau me baleta na tomani tikoga ni kena biu na makete sa ikoya na tolusagavulu‐dua ni Tiseba rua na udolu ruasagavulu‐kawalu. Na idabedabe qiqi e vakayagataki kina na kaukauwa se o ira e tiko kina na veika e toso cake e rawa ni ra vakatokai me Kalasi Rua A, kei na gauna vakabalavutaki vata ga.

E EUDAMED sa vakaroti ena ika ruasagavulu‐kawalu ni Me rua na udolu ruasagavulu‐ono. Na iyaya vou ena gauna oqo e gadrevi kina na rejisita taucoko ena itukutuku ni Iurope ni bera ni biu ena makete. Na iyaya ni legacy sa tu ena makete e dodonu me vakacavara na rejisita ena ika ruasagavulu‐kawalu ni Noveba rua na udolu ruasagavulu‐ono. Na dauvolivoli e dodonu me kerea na ivakadinadina ni dua ga na naba ni rejisita kei na itukutuku ni ivakatakilakila ni misini duatani mai vei ira na dauvolivoli.

Na Vanua ni Veivoli: Na Veidusimaki ni Veivoli ni Matanitu

Na volivolitaki raraba ni EU me baleta na iyaya vakavuniwai e lewai ena veidusimaki 2014/23/EU, 2014/24/EU, kei na 2014/25/EU. Na veidusimaki oqo e tauyavutaka na ivakavuvuli ni veiqaravi tautauvata, matata, kei na vakayagataki vakailavo ni veivoli.

Ia, e dua na veivakatorocaketaki vou bibi e tarai ira na dauvolivolitaki mai Jaina. Na EU sa vakadonuya na lawa e vakatabui kina na nodra rawata na dauveiqaravi ni bula vakailavo kei na vakayagataki ni iyaya vakavuniwai e tekivu mai Jaina ki na makete ni veivoli raraba ni EU. Na lawa e vakayagataki mai na ikatolusagavulu ni June rua na udolu ruasagavulu‐lima ki na iwalewale ni tender me baleta na iyaya vakavuniwai ka vakarautaki na kena isau e lima na milioni na euro se sivia.

Na ibalebale bibi:

• Na vakailesilesi ni konitaraki e dodonu me vakatabui na tender mai vei ira na dauveiqaravi vakailavo e tekivu mai Jaina .

• Na veisolisoli qaqa e sega ni rawa ni subcontract sivia na limasagavulu na pasede ni isau taucoko ni konitaraki vei ira na dauveiqaravi vakailavo ni Jaina .

• Na lawa e sega ni vakayagataki ki na konitaraki e soli ena ruku ni veidinadinati ni ituvatuva sa tu rawa .

Oqo e sega ni tara na volivoli ni veitabacakacaka vakaitaukei se na veivoli ni matanitu ena ruku ni lima na milioni na euro, ia e vakaraitaka e dua na veivakataotaki levu ki na veisolisoli lelevu ni matanitu.

Na Ka e Mera Kila na Dauvolitaki

• Vakadeitaka ni sa taucoko na kena muri na MDR: Ni sa vakaroti na EUDAMED ena gauna oqo ka sa voleka mai na ika tolusagavulu‐kadua ni Tiseba e rua na udolu ruasagavulu‐kawalu na gauna ni vakacagicagi, e dodonu me tiko vei ira na dau vakau iyaya ki vanuatani na ivola vakacakacaka vou, SRN, kei na itukutuku ni UDI.

• Monitor na ivakarau ni IPI: Na vakatabui ni iyaya vakavuniwai ni Jaina ena EU ni veivoli raraba e dua na takete toso. Na dauvolivolitaki e dodonu me ra kila tikoga ka vakasamataka na veiwekani kei ira na dau veisoliyaki ni EU ena vanua se tauyavutaka na veisoqosoqo ni EU‐yavutaki me vakalailaitaka na leqa ni vakatikitikitaki.

• Vakaduiduitaka na sala ni matanitu kei na sala vakaitaukei: Na ivakarau ni IPI e vakayagataki ga ki na veivoli ni matanitu e sivia na lima na milioni na euro. E rawa tikoga ni rawati na volivolitaki ni tabana vakaitaukei kei na veisolisoli lalai.

• Leverage na veivakadeitaki sa tu rawa: CE vakatakilakilataki e se tikoga na ivakatagedegede koula me baleta na rawati ni makete ni EU. Na iyaya e tiko kina na veivakadeitaki ni CE dodonu e rawa ni tomani tikoga na kena volitaki, kevaka era sotava na veika e gadrevi ena veisau.

---

IKATOLU NI WASE: NA VANUA AMERIKA – NA VANUA E MERIKA KEI NA VEIVANUA

Na Amerika: FDA kei na veiqaravi vakavuniwai

Lawa ni FDA

E Merika, e vakalawataka na Matabose ni Kakana kei na Waigaga na idabedabe qiqi me iyaya ni veiqaravi vakavuniwai. Na idabedabe qiqi kaukauwa e dau Kalasi Rua na iyaya e gadrevi kina e lima na drau tini k na veivakadeitaki ni premarket. Na idabedabe qiqi ni liga e rawa ni Kalasi Dua se Kalasi Rua me vakatau ena kena irairai.

Na lima na drau tini k vakau e gadrevi kina:

• Na ivakamacala ni misini kei na kena vakayagataki

• Na ivakatakilakila kei na veidusimaki

• Na ripote ni veivakatovolei e vakaraitaka na kena muri na ivakatagedegede kilai, oka kina na ISO vitu na udolu dua na drau vitusagavulu‐ono .

• Na itukutuku ni veimaliwai ni bula

• Vakatovolei ni taqomaki ni livaliva

Veiqaravi vakavuniwai kei na veiqaravi vakavuniwai

Na matamata dina me baleta e vuqa na volivolitaki ni idabedabe qiqi ena US e sega ni FDA; sa ikoya na veiqaravi vakavuniwai kei na veiqaravi vakavuniwai. Na veiqaravi ni veiqaravi vakavuniwai kei na veiqaravi vakavuniwai e vakamacalataka na iyaya vakavuniwai tudei ena ruku ni 42 CFR Wase 414.202. Na idabedabe qiqi e vakacurumi ena ruku ni Medicare Wase B ena gauna e gadrevi kina vakavuniwai me vakayagataki ena vale ka tokoni ena dua na veivakatarogi mata‐ki‐mata kei na ota volai.

Na veika bibi e gadrevi:

• E dua na vuniwai laiseni se dauveivakabulai e dodonu me vola na gagadre vakavuniwai .

• Me baleta na idabedabe qiqi ni kaukauwa, CMS e gadrevi kina e dua na veivakatarogi mata‐ki‐mata ka tarava e dua na ota volai ni bera ni rawa vua e dua na dausoli iyaya me vakauta e dua na kerekere .

• E gadrevi na veivakadonui taumada me baleta eso na iwasewase ni DME cecere‐vakayagataki, oka kina na idabedabe qiqi kaukauwa .

Na ituvatuva ni veisosomitaki ni Medicare me baleta na levu ni DME e cici ena lima na yabaki ni veisau me baleta na idabedabe qiqi kaukauwa kei na tolu ki na lima na yabaki me baleta na levu ni kusisi kei na veitiki ni itutu. Na digidigi me baleta na vakalevutaki ni veitosoyaki ni lawa ni rua na udolu ruasagavulu‐lima e gadrevi kina na CMS me tauyavutaka na code ni bili vakatabakidua ena ruku ni Medicare me baleta na iyaya eso e vakayagataki ena idabedabe qiqi ni liga ultralightweight.

Na Ka e Mera Kila na Dauvolitaki

• Cakacaka vata kei ira na dausoli iyaya vakadonui: E gadrevi vei ira na dausoli iyaya ni DME na Medicare me ra taura e dua na naba ni dausoli iyaya ni Medicare ka muria na ivakatagedegede ni vinaka era vakatura na veisoqosoqo vakadonui.

• Kila na gap ni veivakasukai: Na isau ni veivakasukai ni Medicare kei na Medicaid e lag tinikava na vula mai na isau dina, kena ibalebale ni sega ni rawa vei ira na dau buli iyaya kei na dauvolivoli me ra vakararavi duadua ga ena inisua ni matanitu.

• Vakasamataka na parokaramu ni Medicaid ena matanitu: Na veivakadonui ni Medicaid ena vale kei na veiqaravi ena veivanua e duidui ena veimatanitu ka rawa ni kovuta na tekinolaji ni veivuke vei ira na tamata era na gadreva na veiqaravi ena veivalenibula.

Amerika vaka-Latina: E dua na vanua duidui

E tiko na nodra dui ivakarau ni lawa kei na veivoli o Brazil, Mexico, Kolomupia, Argentina, kei Chile. Na veika bibi me vakasamataki e oka kina:

• Brazil, ANVISA: E gadrevi e dua na itaukei ni laiseni ni vanua kei na kena muri na ivakatagedegede ni RDC vakavoutaki. Na veivakadonui ni vakacuru ilavo e rawa ni taura e ono ki na tinikawalu na vula, ka kuria e tini ki na ruasagavulu‐lima na pasede ki na isau ni qele.

• Mexico, COFEPRIS: E solia na sala vakalekalekataki me baleta na iyaya e taura tu na veivakadonui ni CE se FDA.

• Kolomupia, INVIMA: Vakarota na ivakatakilakila ni iyaya duatani me vaka e rua na udolu ruasagavulu‐ono. E dua na veidinadinati ena kedrau maliwa na ANVISA kei na COFEPRIS e tokona na vakararavi ena veivakadonui sa tauyavutaki.

• Argentina, ANMAT: Sa vakalawataki na laiseni ni vakacuru ilavo ka sa laveti na lewa ni ilavo me vaka na Epereli rua na udolu ruasagavulu‐lima, ka vakaraitaka e dua na rawa ni dolavi tale ni makete.

Ena yasana taucoko, na vakayagataki ilavo mai na taga e sivia na limasagavulu na pasede ni volivoli ni iyaya, kei na veivakasukai ni lewenivanua e dau kovuta ga na ivakaraitaki taumada.

Na Ka e Mera Kila na Dauvolitaki

• Vakaliuca na CE se FDA veivakadeitaki: E vuqa na veivakalawataki ni Amerika vaka-Latina era solia na sala vakadodonu me baleta na iyaya sa vakadonui tu ena US se EU.

• Cakacaka vata kei ira na veiwekani ni vanua: Na veimatanitu yadua e gadrevi kina e dua na mata ni vanua se taukena na laiseni.

• Vakavakarau ki na gauna balavu cake: Na rejisita e rawa ni taura e ono ki na tinikawalu na vula me vakatau ena vanua kei na kalasi ni ka e buli.

• Vakasamataka na kena rawati: Ena levu ni vakayagataki ilavo mai na taga, na iyaya e dodonu me veiraurautaka na vinaka kei na veisisivi ni isau.

---

WASE VA: NA TOKA E LOMA – SAUDI ARABEA KEI NA VEIVANUA

Saudi Arabia: SFDA kei na MDMA

Sa basika mai o Saudi Arabia me dua vei ira na makete bibi duadua ni iyaya ni veivakabulabulataki ena Tokalau e Loma. Na Saudi kakana kei na wainimate ni veivakadonui e vakalawataka na iyaya kece ni veiqaravi vakavuniwai, kei na curu ki na makete e gadrevi kina na veivakadonui ni makete ni iyaya ni veiqaravi vakavuniwai.

Vakalasitaki ni misini

Ena ruku ni lawa ni SFDA, na iyaya era vakawasei ena ririko mai na Kalasi A, lailai duadua, ki na Kalasi D, cecere duadua. Na idabedabe qiqi ni liga e dau Kalasi A, ia na idabedabe qiqi vakalivaliva e Kalasi B. Na ivoli ni Kalasi A e rawa ni dau rejisitataki ena dua na iVakadinadina rawarawa ni Veivakadonui kei na yavu ni ivola vakatekinoloji, ia na iyaya ni Kalasi B e gadrevi kina e dua na dossier vakatekinoloji taucoko.

Na veika e gadrevi me baleta na MDMA .

• Saudi mata vakadonui ni vanua: Na dau buli iyaya mai vanuatani e dodonu me digitaka e dua na mata ni Saudi‐yavutaki me qarava na veitaratara kece kei na SFDA .

• ISO tinikatolu na udolu va na drau walusagavulu‐lima na sitivikiti kei na ripote ni vakadidike .

• Na ivola vakacakacaka: ivakamacala ni ka e buli, ivakatakilakila, vakatakilakilataki, itukutuku matailalai ni iwalewale ni buli iyaya

• Na veivakatovolei ni bula, ISO tini na udolu ciwa na drau ciwasagavulu ka tolu

• Na veitaqomaki vakamisini kei na veivakatovolei ni tudei, ISO vitu na udolu dua na drau vitusagavulu‐ono

• Taqomaki ni livaliva me baleta na idabedabe qiqi kaukauwa, IEC ono na udolu onosagavulu‐dua

• Ripote ni kena qaravi na ririko, ISO tinikava na udolu ciwa na drau vitusagavulu ka dua

• Vakatakilakila ena vosa vaka-Arapea me ikuri ni vosa vakavavalagi

• Na itukutuku ni valenibula me baleta na iyaya vou sega ni rejisitataki taumada e Saudi Arabia

MDMA vakadonui kei na vakavoui

Na sitivikiti ni MDMA e vakayagataki me yacova e tolu na yabaki. Na veivakadonui ni Kalasi A e soli ena Sepiteba rua na udolu ruasagavulu‐va sa vakarautaki me cava ena imatai ni Sepiteba rua na udolu ruasagavulu‐vitu, ka bulia e dua na cliff ni veivakavoui ka dodonu me ra tuvatuva kina na dau buli iyaya.

Makete tale eso ni Tokalau e Loma

Na matanitu duavata ni Arapea e tiko na kena ituvatuva ni lawa, e dina ga ni sa vakalevutaki tikoga na kena veiganiti kei na ivakatagedegede ni veimatanitu. Eso tale na matanitu ni Matabose ni Veiqaravi ni Gulf era sa toso tiko ki na veivakadodonutaki levu cake ni lawa, ia era se maroroya tikoga na nodra dui veivakadonui ni rejisita.

Na Ka e Mera Kila na Dauvolitaki

• Digitaka e dua na AR ni vanua ena gauna taumada: Na mata vakadonui e bibi ena veisala kece ni iwalewale ni rejisita.

• Vakarautaka e dua na ciwasagavulu‐ki‐dua‐drau‐ruasagavulu‐siga ni rejisita ni veisau me baleta na idabedabe qiqi vakalivaliva .

• Vakadeitaka ni sa vakayacori na veivakatovolei ena veivale ni vakadidike vakadonui: SFDA e gadrevi kina na ripote ni veivakatovolei mai na ISO tinikava na udolu ruasagavulu‐lima na veivale ni vakadidike vakadonui .

• Kauwaitaka na ituvaki ni vanua: Na vanua katakata kei na kuvu ni soso e Saudi Arabia e vakaleqa na veitiki ni idabedabe qiqi; na ivolatukutuku e dodonu me vakamacalataka na veisautaki ni vanua

• Tuvatuva me baleta na vakavoui ni MDMA: Ena tolu na yabaki ni kena vakadonui kei na Sepiteba rua na udolu ruasagavulu‐vitu na cliff ni vakavoui me baleta na iyaya ni Kalasi A, e dodonu me tekivutaka na dauvolivolitaki na iwalewale ni vakavoui ni bera sara .

---

WASE LIMA: NA VEIKA BIBI KEI NA VEIKA E VAKARAUTAKI

Sa tubu tikoga na duidui ni lawa

E dina ni tiko na veivakaduavatataki raraba ni veimatanitu wavolita na ivakatagedegede me vaka na ISO vitu na udolu dua na drau vitusagavulu‐ono kei na ISO tinikatolu na udolu va na drau walusagavulu‐lima, na makete yadua e maroroya na kena rejisita, volivoli, kei na ivakarau ni sausaumi. Sa oti na veisiga ni dua ga na veivakadeitaki e dolava na katuba kecega.

Sa vakapolitikitaki tikoga na veivoli

Na ivakarau ni IPI ni EU e vakatabuya na iyaya vakavuniwai ni Jaina ena veivoli ni matanitu e dua na veivakatorocaketaki bibi. E dodonu vei ira na dau vakau iyaya me ra raica na iwalewale vata ga oqo ena makete tale eso ka vakarautaka na iwalewale me vakalailaitaka na leqa ni kena sega ni okati, se ena veiwekani vakavanua, vanua ni buli iyaya, se na curu ki na makete duidui.

Na Veivakasukai e Matamata Dina .

Na veivakadonui ni lawa e rawata e dua na ka e buli ki na iyalayala. Na veivakasukai e rawata vua na dauvakayagataka. E Ositerelia, na NDIS e vakatulewataka na veika e rawa ni vakailavotaki. Ena Amerika, na veiqaravi vakavuniwai kei na veiqaravi vakavuniwai e vakatura na lawa. E Iurope, na veidusimaki ni veivoli ni matanitu e vakavuna na gagadre. Na dauvolivoli era kila vinaka na vanua ni veivakasukai, ka rawa ni vukei ira na nodra kasitama me ra vakayagataka, e tiko e dua na veisisivi bibi.

E Bibi na Veitokani Vakavanua

Ena vei makete kecega, era sa rui bibi sara na veitokani ni vanua. E gadrevi e Ositerelia e dua na dauveitokoni ni vanua. Saudi Arabia e gadrevi kina e dua na mata vakadonui ni vanua. Na US e gadrevi kina na veivakadonui ni veiqaravi. Na veimatanitu vaka-Latina e Amerika era gadreva na taukena na laiseni ni vanua. Na tara cake ni veiwekani kaukauwa ka vakadonui ena vanua e sega ni digidigi; sa ikoya na isau ni curu.

Na kena muri na lawa e dua na veisisivi

Ena dua na makete osooso, na kena muri na lawa kei na vakarau ni veivoli era veivakaduiduitaki kaukauwa. Na dauvolivoli era sa vakatubuilavo ena ISO tinikatolu na udolu va na drau walusagavulu‐lima, CE vakatakilakilataki, FDA rejisita, TGA lisi, kei na SFDA MDMA era sega walega ni vakamuria; era sa nuitaki. Na vakabauta, ena tabana ni iyaya ni veivakabulabulataki, sa ikoya na ilavo talei duadua vei ira kece.

---

IVAKAMACALA: KILA NA LAWA, RAWA ENA MAKETI .

Na kena vakau yani na iyaya ni veivakabulabulataki e sega ni baleti ira na malumalumu na yalodra. Na makete yadua e tiko na kena ituvatuva ni lawa, na kena sala ni volivoli, kei na kena lawa ni sausaumi. Na NDIS ni Ositerelia e gadrevi kina na veivakatarogi ni yaga ni ilavo kei na veivakatutu ni dauveivakabulai. Na veisau ni MDR e Iurope e gadrevi kina na ivola vakacakacaka ni gauna oqo kei na rejisita ni EUDAMED, ia na ivakarau ni IPI e vakatabuya na nodra vakaitavi na kai Jaina ena veisolisoli lelevu ni lewenivanua. Na US e cokovata na lawa ni FDA kei na Medicare kei na Medicaid na veivakadodonutaki ni veivakadonui e rawa ni cakava se musuka e dua na volivolitaki. Saudi Arabia e gadrevi kina na rejisita ni SFDA MDMA kei na dua na mata vakadonui ni vanua.

Vei ira na dau buli iyaya me vaka na Topmedi, kei na sivia e ruasagavulu‐karua na yabaki ni kenadau kei na dua na tiko ena sivia e dua na drau na matanitu, na vereverea oqo e sega ni dua na veivakataotaki; e dua na madigi. Na kabani ni veivakadeitaki raraba ni veiqaravi, oka kina na ISO tinikatolu na udolu va na drau walusagavulu‐lima, CE (EU MDR), FDA, kei na Saudi MDMA, e vakaraitaka e dua na yalayala me vakayagataki ena veivanua duidui oqo ni lawatu.

Na takeaway bibi me baleta na dauvolivoli B2B kei na dauvolivolitaki e rawarawa: kila na lawa ni bera ni o curu ki na makete .. Kila na sala ni veivakalawataki. Kila na iwalewale ni veivoli. Kila na vanua ni veivakadodonutaki. Ka digitaki ira na dauvolivoli era sa cakava oti na cakacaka dredre ni kena rawati na kena muri na lawa.

Baleta ena kena itinitini, na ka vinaka duadua e vuravura e sega ni yaga kevaka e sega ni rawa ni vakailavotaki, volitaki, ka vakau yani vei ira na tamata era gadreva.

---

Topmedi, Guangzhou Topmedi kabani vakaiyalayala, e dua na iliuliu ni iyaya ni veivakabulabulataki, yalataki ki na veivakavoui e vakatorocaketaka na tu vakataki koya kei na ivakarau ni bula. Tauyavutaki ena rua na udolu va, vata kei na sivia na ruasagavulu‐karua na yabaki ni veika e sotavi kei na dua na tiko ena sivia e dua na drau na matanitu, Topmedi e taura na ISO tinikatolu na udolu va na drau walusagavulu‐lima, CE (EU MDR), FDA, RoHS, Saudi MDMA, kei na vuqa na rejisita vakamatanitu, veivakadeitaki BUREAU VERITAS, Intertek, kei na TUV. Me baleta na ikuri ni itukutuku se vakatataro ni veiwekani, veitaratara kei na timi ni Topmedi nikua.